國家藥監(jiān)局:兩款化妝品新原料注冊獲批
記者今天(31日)從國家藥監(jiān)局獲悉,兩款化妝品新原料日前獲批,分別是2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和二甲氧基甲苯丙基間苯二酚。
據(jù)了解,新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯是我國自主研發(fā),全球首款經(jīng)注冊應用于化妝品的高分子著色劑,可用于駐留型化妝品及淋洗型化妝品(可能存在吸入暴露風險的產(chǎn)品除外)。這是自2021年《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》實施以來第二個成功獲批的注冊類新原料,也是第一個成功獲批的注冊類國產(chǎn)化妝品新原料,標志著我國在化妝品著色技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的歷史性跨越。
而另一個新原料二甲氧基甲苯丙基間苯二酚,作為美白劑注冊,經(jīng)安全性和功效評價,可用于面霜、乳液、啫喱、面膜及其他護膚產(chǎn)品(可能存在吸入暴露風險的產(chǎn)品除外)。該兩款原料的獲批注冊將為我國化妝品的研發(fā)創(chuàng)新提供新思路、新路徑。
國家藥監(jiān)局今年1月發(fā)布《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》以來,已出臺多項配套技術(shù)文件,并建立了服務指導機制。文件發(fā)布以來,已有125個新原料完成注冊備案,同比增長101.64%,有力促進了化妝品行業(yè)的創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。
(總臺央視記者 張蕓)








































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